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ISO 13485 의료기기 품질 경영 시스템 인증 •
ISO 9001 품질 경영 시스템 인증 •
해당제품은 의료기기등록증을 보유하고 있습니다. •
RoHS/REACH 환경 지침 준수
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클래스 10,000 클린룸에서 생산되는 의료용 제품 •
부품 손상을 방지하는 ESD 보호 시스템 •
제품의 일관성을 위해 온도와 습도를 엄격하게 제어합니다.
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완전 자동화된 SMT 용접으로 용접 품질 보장 •
로봇식 자동 접착제 분배로 일관된 밀봉 보장 •
진공 포팅 공정으로 제품 신뢰성 향상
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엄격한 원자재 입고검사 •
생산 중 전체 매개변수 테스트 •
100% 완제품 노화 테스트 •
샘플링을 통한 신뢰성 검증
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제품 1차 합격 수율 > 99.5% •
평균 고장 간격(MTBF) > 100,000시간 •
고객 불만률 < 0.1%
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포괄적인 추적 시스템 •
고객 피드백에 대한 신속한 대응 •
정기적인 품질 분석 및 개선