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Certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485 •
Certification du système de gestion de la qualité ISO 9001 •
Les produits concernés possèdent des certificats d'enregistrement de dispositif médical •
Conformité aux directives environnementales RoHS/REACH
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Produits de qualité médicale fabriqués dans des salles blanches de classe 10 000 •
Système de protection ESD pour éviter d'endommager les composants •
Température et humidité strictement contrôlées pour assurer la cohérence du produit
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Le soudage SMT entièrement automatisé garantit la qualité du soudage •
La distribution automatique de colle par robot assure une étanchéité constante •
Le processus d'empotage sous vide améliore la fiabilité du produit
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Inspection stricte à l'arrivée des matières premières •
Tests complets des paramètres pendant la production •
Test de vieillissement du produit fini à 100 % •
Vérification de la fiabilité par échantillonnage
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Rendement du produit au premier passage > 99,5 % •
Temps moyen entre pannes (MTBF) > 100 000 heures •
Taux de réclamations clients < 0,1 %
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Système de traçabilité complet •
Réponse rapide aux commentaires des clients •
Analyse et amélioration régulière de la qualité
