Qualitätssicherung der medizinischen Flüssigkeitsstandsensoren von SingoCreate Tech

Bei Medizinprodukten geht es um Leben und Gesundheit; Die Qualität ihrer Komponenten ist von größter Bedeutung. SingoCreate Tech hat ein umfassendes Qualitätssicherungssystem eingerichtet:

Zertifizierungen:

• •

  Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte nach ISO 13485

  
  

• •

  Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001

  
  

• •

  Relevante Produkte verfügen über Registrierungszertifikate für Medizinprodukte

  
  

• •

  Einhaltung der RoHS/REACH-Umweltrichtlinien

  
  

Produktionsumgebung:

• •

  Produkte in medizinischer Qualität, hergestellt in Reinräumen der Klasse 10.000

  
  

• •

  ESD-Schutzsystem zur Vermeidung von Bauteilschäden

  
  

• •

  Streng kontrollierte Temperatur und Luftfeuchtigkeit für die Produktkonsistenz

  
  

Produktionsprozesse:

• •

  Vollautomatisches SMT-Schweißen gewährleistet Schweißqualität

  
  

• •

  Die automatische Leimdosierung durch Roboter sorgt für eine gleichmäßige Versiegelung

  
  

• •

  Der Vakuumvergussprozess erhöht die Produktzuverlässigkeit

  
  

Inspektionsverfahren:

• •

  Strenge Eingangskontrolle der Rohstoffe

  
  

• •

  Vollständige Parameterprüfung während der Produktion

  
  

• •

  100 % Alterungstest des fertigen Produkts

  
  

• •

  Zuverlässigkeitsüberprüfung durch Stichprobe

  
  

Qualitätsdaten:

• •

  Produktausbeute im ersten Durchgang > 99,5 %

  
  

• •

  Mittlere Zeit zwischen Ausfällen (MTBF) > 100.000 Stunden

  
  

• •

  Kundenbeschwerdequote < 0,1 %

  
  

Kontinuierliche Verbesserung:

• •

  Umfassendes Rückverfolgbarkeitssystem

  
  

• •

  Schnelle Reaktion auf Kundenfeedback

  
  

• •

  Regelmäßige Qualitätsanalyse und -verbesserung

  
  

Schlussfolgerung

Shenzhen SingoCreate Technology Co., Ltd. hält sich bei der Herstellung jedes Produkts stets an medizinische Standards und bietet die zuverlässigsten Komponenten zur Flüssigkeitsstanderkennung für globale Hersteller medizinischer Geräte.