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Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485 •
Certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001 •
Los productos relevantes poseen certificados de registro de dispositivos médicos. •
Cumplimiento de las directivas medioambientales RoHS/REACH
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Productos de grado médico producidos en salas blancas Clase 10,000 •
Sistema de protección ESD para evitar daños a los componentes. •
Temperatura y humedad estrictamente controladas para la consistencia del producto.
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La soldadura SMT totalmente automatizada garantiza la calidad de la soldadura •
La dispensación automática robótica de pegamento garantiza un sellado constante •
El proceso de encapsulado al vacío mejora la confiabilidad del producto
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Estricta inspección entrante de materias primas. •
Pruebas completas de parámetros durante la producción. •
Prueba de envejecimiento del producto 100% terminado •
Verificación de confiabilidad mediante muestreo.
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Rendimiento del producto en la primera pasada > 99,5% •
Tiempo medio entre fallos (MTBF) > 100.000 horas •
Tasa de quejas de clientes < 0,1%
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Sistema integral de trazabilidad •
Respuesta rápida a los comentarios de los clientes. •
Análisis y mejora periódicos de la calidad.
