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Certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485 •
Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001 •
I prodotti interessati possiedono certificati di registrazione dei dispositivi medici •
Conformità alle direttive ambientali RoHS/REACH
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Prodotti per uso medico realizzati in camere bianche di Classe 10.000 •
Sistema di protezione ESD per prevenire danni ai componenti •
Temperatura e umidità rigorosamente controllate per la consistenza del prodotto
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La saldatura SMT completamente automatizzata garantisce la qualità della saldatura •
L'erogazione automatica robotizzata della colla garantisce una tenuta uniforme •
Il processo di invasatura sotto vuoto migliora l'affidabilità del prodotto
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Rigoroso controllo in entrata delle materie prime •
Test completo dei parametri durante la produzione •
Test di invecchiamento del prodotto finito al 100%. •
Verifica dell'affidabilità tramite campionamento
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Rendimento del prodotto al primo passaggio > 99,5% •
Tempo medio tra i guasti (MTBF) > 100.000 ore •
Tasso di reclami dei clienti < 0,1%
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Sistema di tracciabilità completo •
Risposta rapida al feedback dei clienti •
Analisi e miglioramento periodici della qualità
